中证智能财讯普门科技（688389）3月3日晚间公告，公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，涉及产品为促红细胞生产素（EPO）测定试剂盒（电化学发光法），有效期至2031年2月26日。
该产品为II类医疗器械，采用双抗体夹心化学发光免疫分析法，具备较高的灵敏度与精密度，可用于体外定量测定人血清或血浆中促红细胞生产素（EPO）的含量，临床上用于肾性贫血等的辅助诊断。EPO作为一种内源性酸性糖蛋白激素，能刺激红细胞增殖存活、促进造血，其分泌不足或异常与多种贫血类型相关，相关检测需求具有明确临床价值。
公告显示，本次注册证的取得进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。截至公告披露日，公司及控股子公司已累计取得110个电化学发光配套检测试剂注册证。
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